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地 址:武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)光谷大道62號關南福星醫(yī)藥園第7幢3層308室
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整改情況說明 |
發(fā)布時間:2018/9/3 9:46:28 |
2017 年 5 月, 我公司被國家食品藥品監(jiān)督管理局抽檢的 JLER-Y11B 型脈沖 Nd: YAG 激光淚道治療機, 存在不合格項, 被檢樣品標識不符合要求。 一. 不合格產品基本情況 因我公司的生產方式為訂單式生產, 本次抽檢不合格的脈沖 Nd: YAG 激光淚道治 療機是應抽檢需求生產的, 生產編號為 L201702009, 該批次只有 1 臺, 未向市場銷售。 二. 整改情況 我公司已對產品標識不符合項作出了風險評估, 涉及到的標識不符合項不會對人體 健康產生危害, 已在公司內部啟動糾正預防措施對標識進行整改, 目前已完成整改。
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